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新型过滤、分离及萃取系列产品的开发制造-生

时间:2021-08-29 16:06

  《药品生产质量管理规范》(GMP规范)于l999年3月经国家药品监督管理局局务会审议通过,自l999年7月1日起施行。本规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP不仅是制药企业生产质量管理的准则,也是药品进入国际市场的通行证。加入WTO后,国内医药市场必然与国际市场全面接轨,随之会有大量符合GMP要求的国外药品挤入国内市场,GMP就将成为我国制药企业能否生存的大问题,因此尽快加大GMP实施力度,势在必行。为此,国家药品监督管理局对全国制药企业强制执行GMP认证。

  制药装备是药厂GMP改造的重要环节,而过滤分离设备是药品生产中应用量大面广的设备,也是影响成品质量的关键工序装备。过滤分离设备能否满足GMP规范要求,其水平高低、质量好坏、时间和数量能否适应需要以及售后服务是否及时,都直接关系到我国6000多个中、西制药厂和3000多个兽药厂的药品质量、经济效益、能源消耗、出口创汇和药品是否能达到GMP要求等等。因此,按照药品生产GMP规范要求,适时地进行新型GMP过滤分离设备的开发和生产对于生产企业来说不仅具有较大的经济效益,在一定程度上对医药工业稳定发展起着举足轻重、不可忽视的作用,有着巨大的社会效益。

  我们为GMP开发的新型过滤、分离及萃取设备有:GLZ型无基础立式刮刀卸料自动离心机、FWZ型翻袋离心机、CTL型离心萃取机、MY型密闭加压过滤洗涤干燥一体机等。其中GLZ无基础立式刮刀卸料自动离心机、FWZ型翻袋离心机、CTL型离心萃取机属国内空白。这些设备结构新颖、自动化程度高、节省劳动力、效率高、安全可靠,是制药企业实现GMP认证、替代传统过滤分离机械必不可少的设备。

  全部资金投资到位,预计正常生产每年产值可达6000万,实现利税2000万。

  1.技术风险:我们拥有一流的过滤分离产品研发队伍,可以确保我们的过滤分离产品始终走在国内同行前列,技术竞争具有绝对优势,故存在风险很小。

  2.资金风险:目前,所有产品都已开发并得到生产且获得成功,效果也非常理想,并且都已有销售业绩,所以不存在前期开发的风险。现在,该项目已进入系列化开发阶段。

  3.市场风险:根据国家强制实行GMP规范的要求,近几年我国绝大部分制药企业会对其原有的过滤分离设备进行更新换代,所以市场方面应该不存在风险,更何况过滤分离设备在化工、石化、食品、饮料、矿山等行业用量都很广,市场前景广阔。

  4.政策风险:国家强制推广GMP规范体系,加上我国刚加入WTO组织,推广GMP规范也是与国际接轨,所以生产符合GMP规范的过滤分离设备符合国家政策和国际发展趋势。

  GLZ型离心机是一种新型、过滤式、刮刀下部卸料间歇操作的自动离心机。参照GB/T13756-92《三足式离心机型式与基本参数》、GB/T13755-92《三足式离心机技术条件》标准设计。该机集多项高新技术于一体,如PLC或电脑触摸屏程序控制;变频驱动,电器制动;射频导纳料位探测,可控制多次自动进料;特殊加料装置,均匀平稳加料和洗涤(专利号:03259574.3);定制的阻尼减振装置,无需浇注基础;可以多点自动清洗;可以实现密闭、防爆等。是满足制药生产GMP认证的新一代自动离心机。该机可以过滤粒度0.005mm以上,固相浓度3%~50%的悬浮液,处理能力从50kg/h~5t/h。

  新型FWZ型翻袋式自动离心机是国内首创设备,适用于中小颗粒的悬浮液分离、脱水用,是一种间歇操作的过滤式自动出渣离心机。该机具有自动出渣,不留残余滤饼、不损坏固体颗粒,对物料适应性强,全密闭等优点,符合GMP规范要求,操作简单,是一种理想的固液分离设备。可用于原料药生产、化工业、食品加工业等行业中的固-液分离,以替代进口设备,获得质量较高的分离物。

  CTL型离心萃取机是新一代离心萃取设备,处理能力大、功耗低、运转平稳、清洗维护方便;可单机使用,也可多机串联使用。CTL离心萃取机和萃取塔、萃取槽等传统萃取设备比较,具有萃取效率高、速度快、体积小巧、占用空间少、性能稳定、操作方便等优点,可完全替代萃取塔、萃取槽等传统设备。

  CTL型离心萃取机可广泛用于不含固体或含少量固体体系的液/液萃取领域。如中药提取、稀有元素提取、湿法冶金、化工制药及食品色素提取工业。在环保治理方面用于含酚污水处理也获得成功并得到推广应用。

  MY系列密闭加压过滤洗涤干燥一体机,对各种物料均有良好的适应性,尤其适用于难以过滤的浆料和易燃易爆、有毒、易挥发、易污染等物料的处理,集过滤、洗涤和干燥等操作于一体,因此是染料、医药、农药、食品、化工等工业部门固液分离的理想设备。本机由我公司设计开发,并投入实际应用,填补了该类产品的国内空白、替代进口,在许多有毒、有害、有污染等物料的分离中应用前景广阔。可广泛应用:⑴制药工业;⑵精细化工;⑶染料和颜料化工;⑷食品工业;⑸农产品提炼的化学品;⑹聚合物和树脂产品。

  1)购置机加工厂房、办公用房、实验室、装配车间等用地并修建厂房约需300万;

  投资方可以以机械加工厂房和机加工设备的方式入股投资,也可以资金的方式入股投资,或与本公司合作成立新的股份公司。具体事宜面议。

  合肥天工科技开发有限公司是合肥通用机械研究所成立的科技型股份制公司,位于合肥高新区。公司集中了数十位在通用所多年从事过滤分离专业的教授和高级工程师,致力于新型过滤分离设备、医药设备、化工设备以及环保水处理设备等的研究开发和生产制造,为诸多用户解决了别人未能解决的技术难题。研究开发了涉及到过滤分离的各个领域的16个品种、30多个系列、100多个规格的分离机械产品,同时积累了丰富的技术资料和设计、制造经验。丰富的经验、成功的业绩是公司立足的基础,前瞻的技术、创新的产品才是公司发展的源泉。

  公司最新开发的产品:直联型离心萃取机、离心萃取分离机、无基础立式刮刀卸料自动离心机、翻袋式自动离心机、密闭加压过滤洗涤干燥一体机(三合一过滤机)等。其中许多创新产品填补了国内空白,获得了国家专利保护,并已逐渐在多行业得到应用,受到众多用户的广泛肯定。

  当前国内制药行业很大部分厂家选用的是传统的三足式离心机。传统三足离心机因其处理量小、自动化程度不高、机械性能不稳定、结构和外形难以符合GMP规范等缺点正日益被用户所淘汰。广大用户急切希望找到一种替代传统三足离心机,能够实现自动化操作、符合GMP规范、实现CIP清洗等要求的离心机。而GLZ型无基础立式刮刀卸料离心机正符合要求。

  每年我国制药、化工、环保等行业的普通三足离心机的用量约在10000台左右。根据市场反馈保守预测,第一年销售量在40台,且以每年30台的需求量递增,按28万/台,每年销售额在1120

  FWZ型翻袋离心机在多种原料药和成品药过滤分离中起着普通的三足式刮刀卸料离心机、三足式吊袋卸料离心机不可替代的作用。根据市场的调研和预测,目前每年需要约100台套,并且有每年逐渐增加的趋势。按每台机器50万元、每年销量40台估算,一年产值可达2000万元,可实现税后利润约600万元。现在进口翻袋离心机的售价约在200~300万元左右,售价太高,而国内还没有生产产家,所以该机市场前景非常广阔。如:三九药业、福建抗生素集团、山东鲁安集团等大型制药集团都表示了对该机的强烈兴趣。

  CTL型离心萃取机属国内首创技术,可完全替代萃取塔、萃取槽等传统设备。用量广,市场前景广阔。目前在山东、四川、安徽、哈尔滨等地制药厂和化工厂等得到应用。按每年100台估计,可实现产值为700~800万元,税后利润300万元。

  MY系列密闭加压过滤洗涤干燥一体机集过滤、洗涤、干燥等诸多功能于一体,对物料适应性广。根据市场预测,每年销量约在30台,且每年有增加趋势。按每台50万/台计,每年可实现产值1500万,税后利润为500万。

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